Меню Рубрики

Профессиональный стандарт «Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства» утвержден

Утвержден профессиональный стандарт для специалистов по валидации (квалификации) фармацевтического производства  Приказом Министерства труда и социального развития Российской Федерации  от 22.05.2017 № 434н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства»».  Приказ зарегистрирован в Минюсте России 10.07.2017 № 47345 и опубликован на официальном интернет-портале правовой  информации  http://www.pravo.gov.ru, 11.07.2017 за № 0001201707110009. Вступает в силу с 22 июля 2017 года.

специалист по валидацииСогласно стандарту основной целью деятельности данных специалистов является деятельность по валидации процессов, квалификации оборудования и систем, используемых в промышленном производстве лекарственных средств.

Стандартом предусмотрено выполнение  следующих работ:  производство фармацевтических субстанций;  производство лекарственных препаратов и  материалов, применяемых в медицинских целях; деятельность по складированию и хранению; научные исследования и разработки  в области естественных и технических наук.

Стандартом предусмотрено выполнение данными специалистами следующих функций:

  • выполнение мероприятий по валидации (квалификации) фармацевтического производства;
  • организация мониторинга объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию фармацевтического производства;
  • организация и планирование валидации (квалификации) фармацевтического производства;
  • организация работы персонала подчиненного (подчиненных) подразделений по валидации (квалификации) фармацевтического производства.

Возможные наименования должностей, профессий :

  • специалист по валидации;
  • инженер по валидации;
  • главный специалист по валидации;
  • начальник отдела по валидации.

Стандартом установлены требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения каждой из функций.

Ответственная организация-разработчик  Общероссийское объединение работодателей «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва

Ответственная организация-разработчик  Общероссийское объединение работодателей «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва

 

МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
ПРИКАЗ
от 22 мая 2017 г. N 434н
 
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА
«СПЕЦИАЛИСТ ПО ВАЛИДАЦИИ (КВАЛИФИКАЦИИ)
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА»
 
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст. 293; 2014, N 39, ст. 5266; 2016, N 21, ст. 3002), приказываю:
Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт «Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства».
 
Министр
М.А.ТОПИЛИН
 

Скачать Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22.05.2017 № 434н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства»».

Если информация оказалось полезной, оставляем комментарии, делимся ссылкой на эту статью в своих социальных сетях. Спасибо!

Еще статьи:

Профессиональный стандарт для провизоров-аналитиков утвержден

Минтруд России: разъяснения по вопросам внедрения профстандартов в учреждениях социального обслуживания, оказывающих услуги несовершеннолетним.

Ежемесячное пособие по уходу за ребенком до 1.5 лет: Минтруд об исчислении максимальной суммы в 2017 году

Видео: трудовой договор заключай всегда!

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector