Профессиональный стандарт «Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства» утвержден

Утвержден профессиональный стандарт для специалистов по валидации (квалификации) фармацевтического производства Приказом Министерства труда и социального развития Российской Федерации от 22.05.2017 № 434н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства»». Приказ зарегистрирован в Минюсте России 10.07.2017 № 47345 и опубликован на официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 11.07.2017 за № 0001201707110009. Вступает в силу с 22 июля 2017 года.

Согласно стандарту основной целью деятельности данных специалистов является деятельность по валидации процессов, квалификации оборудования и систем, используемых в промышленном производстве лекарственных средств.

Стандартом предусмотрено выполнение следующих работ: производство фармацевтических субстанций; производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях; деятельность по складированию и хранению; научные исследования и разработки в области естественных и технических наук.

Стандартом предусмотрено выполнение данными специалистами следующих функций:

выполнение мероприятий по валидации (квалификации) фармацевтического производства;
организация мониторинга объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию фармацевтического производства;
организация и планирование валидации (квалификации) фармацевтического производства;
организация работы персонала подчиненного (подчиненных) подразделений по валидации (квалификации) фармацевтического производства.

Возможные наименования должностей, профессий :

специалист по валидации;
инженер по валидации;
главный специалист по валидации;
начальник отдела по валидации.

Стандартом установлены требования к образованию и опыту работы, необходимые специалисту для выполнения каждой из функций.

Ответственная организация-разработчик Общероссийское объединение работодателей «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва

МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 22 мая 2017 г. N 434н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА

«СПЕЦИАЛИСТ ПО ВАЛИДАЦИИ (КВАЛИФИКАЦИИ)

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА»

В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст. 293; 2014, N 39, ст. 5266; 2016, N 21, ст. 3002), приказываю:

Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт «Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства».

Министр

М.А.ТОПИЛИН

Скачать Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22.05.2017 № 434н «Об утверждении профессионального стандарта «Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства»».

Если информация оказалось полезной, оставляем комментарии, делимся ссылкой на эту статью в своих социальных сетях. Спасибо!